El Gobierno de Cuba da comienzo este jueves la fase III de su vacuna Soberana 02 contra el Covid-19, con la participación de 44 mil 10 voluntarios que participarán en el ensayo clínico, cita Prensa Latina.
Se administrarán dos dosis de Finlay-FR-2 (Soberana 02) y una de refuerzo con Finlay-FR-1A (Soberana 01 A).
Los voluntarios, que se encuentran distribuidos en ocho municipios de La Habana, son de ambos sexos, entre 19 y 80 años de edad, según fuentes oficiales.
En este periodo de estudios, el objetivo es evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacunación anti SARS-CoV-2.
En su última etapa, la investigación será multicéntrica, adaptativa, en grupos paralelos, aleatorizada, controlada con placebo y a doble ciego.
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En el ensayo no podrán participar aquellas personas con enfermedad febril o infecciosa aguda en los siete días previos a la administración de la vacuna o en el momento de su aplicación.
También el registro público cubano presenta como criterios de exclusión a sujetos con facultades mentales disminuidas para la toma de decisiones, con antecedentes de hipersensibilidad al tiomerosal o a algunos de los componentes de la formulación.
Desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), Soberana 02 es la segunda propuesta de la entidad contra el Covid-19 y la más avanzada en los estudios.
El director del IFV, Vicente Vérez, explicó que la formulación mostró en sus etapas de estudio II A y II B gran seguridad, así como una respuesta inmune potente.
Asimismo, induce memoria de larga duración de esa respuesta inmune que además de producir anticuerpos, hace que estos duren, puntualizó el experto.
Ciudad VLC/AVN
