Este lunes inician ensayos con vacunas en EEUU este lunes para probar su efectividad de manera experimental contra la COVID-19, será aplicada en 30.000 voluntarios, reclutados en 89 lugares del país.

Los ensayos con estas vacunas estará a cargo de la Compañía Biotecnológica Moderna, en colaboración con el Gobierno de EEUU, en lo que representa uno de los ensayos más grandes del mundo.

Se trata de la primera vacuna experimental fuera de China que alcanza este punto para comprobar su eficacia y seguridad antes de distribuirse en masa.

En una llamada con la prensa, el principal epidemiólogo de EEUU, Anthony Fauci, explicó que la primera inyección experimental de la vacuna de Moderna fue administrada a un voluntario en Savannah (Georgia) a las 6.45 de la mañana de este martes.

 

De esta forma, la vacuna de Moderna entró en su fase 3, destinada a probar el remedio en una muestra amplia de la población.

Moderna, con sede en Massachusetts, es la primera empresa estadounidense que ha alcanzado ese nivel en su investigación y la segunda en el mundo por detrás de la firma china Sinopharm, sostiene la agencia EFE.

 

En concreto, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, afiliado a Sinopharm, y la Academia China de Ciencias comenzaron en julio a probar su vacuna en 15.000 voluntarios con el apoyo de Emiratos Árabes Unidos (EAU).

 

De estos ensayos la mitad recibirá un placebo

En EEUU, inician ensayos de la vacuna de Moderna probándola en 30.000 voluntarios, que recibirán dos dosis de la vacuna con 28 días de diferencia.

De todos los participantes, la mitad recibirá una inyección de un placebo para poder hacer una evaluación estadística de la efectividad de la vacuna, detalló Fauci.

Ni los voluntarios ni los médicos que administran la vacuna tendrán información sobre quién recibe el placebo y quién la vacuna.

Es un récord mundial para nosotros el haber sido capaces de pasar de la secuenciación (del virus SARS-CoV-2) a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo».

 

«… no se había hecho nunca antes”, explicó Fauci, quien aseguró que este proceso, que solo ha llevado unos 6 meses, no ha comprometido el rigor científico ni la seguridad de los ensayos.

 

Una vez que los voluntarios sean vacunados, los expertos analizarán posibles efectos secundarios y la efectividad de la vacuna, sobre todo, si puede prevenir los casos más severos del COVID-19 y cuánta dosis son necesarias para asegurar una respuesta inmune.

Uno de los desafíos a los que se enfrentan los investigadores es conseguir suficientes voluntarios en las zonas del país y en lo segmentos de población más afectados por la pandemia para poder tener una muestra representativa de la población, detalló Fauci.

 

Ensayos con tres vacunas experimentales

En la misma conferencia de prensa, el director de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), Francis Collins, explicó que otras tres compañías (Johnson & Johnson, Novavax y AstraZeneca) empezarán pronto la fase 3 de sus ensayos y necesitarán cada una 30.000 voluntarios.

Todas ellas forman parte de la operación “Warp Speed” (velocidad de la luz), lanzada por el Gobierno estadounidense para promover el desarrollo y asegurarse tratamientos y vacunas contra la pandemia de COVID-19 en 2021.

Se espera que una cuarta vacuna, desarrollada por Pfizer y BioNTech, empiece su fase 3 este mes, aunque no forma parte de ese programa federal, detalló Collins.

 

CONTINÚA LEYENDO ESTO: VENEZUELA HA REALIZADO 1,511433 PRUEBAS DE DESPISTAJE DE COVID-19

Ciudad VLC / VTV

Dejar respuesta

Please enter your comment!
Please enter your name here