Cuba y la República Islámica de Irán evalúan eficacia, potencia y seguridad del fármaco Soberana-02, cita Prensa Latina.
El Instituto Finlay de Vacunas (IFV), de Cuba, y el Instituto Pasteur de Irán, firmaron el 8 de enero pasado un acuerdo para realizar un ensayo clínico fase III de la vacuna.
El IFV explicó que la incidencia puede cambiar durante el ensayo, por lo tanto, se necesitará tener otros ensayos fase III que se muevan en otros escenarios con otras tasas de incidencia, como las que tiene Irán.
El Instituto Finlay de Vacunas y el Instituto Pasteur de Irán firmaron el 8 de enero de este año, un acuerdo para realizar ensayo clínico de eficacia de la vacuna #Soberana02. Este instituto tiene una larga historia de colaboración con BioCubaFarma. https://t.co/wGj37QWV4b
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) March 12, 2021
De acuerdo con el diario Granma, se trata de un paso más para validar la seguridad y potencia de Soberana-02, porque, en ningún caso será utilizada sin demostrar su real eficacia.
El director general del Centro de Inmunología Molecular (CIM), Eduardo Ojito, despejó las dudas sobre la disponibilidad del inmunógeno y precisó que todo el producto necesario asociado a la fase III de este ensayo ya fue fabricado y liberado.
Los estudios futuros de los nuevos ensayos clínicos y el proceso de vacunación masiva, necesitan escalas superiores.
Como parte de la colaboración con otros países en el desarrollo de vacunas contra la #COVID19, se enviaron al Instituto Pasteur de Irán 100 mil dosis de #Soberana02, que se utilizarán en los ensayos clínicos en ese país. #CubaEsCiencia pic.twitter.com/jbrveTCAxk
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) March 12, 2021
«De ahí que se busque introducir entre un millón y dos millones mensuales de dosis y eso nos debe permitir estar vacunando al país dentro de seis meses aproximadamente», comentó Ojito.
Para ello, dijo que se necesita «un aproximado de 30 millones de dosis, teniendo en cuenta que la población cubana es de 11 millones y uno de los esquemas de vacunación es de tres dosis«.
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«Si lo dividimos entre dos, ya que estamos hablando de dos sistemas capaces de producir en grandes cantidades, podríamos decir que entre 15 y 20 millones de dosis podrían ser producidas por cada sistema«, precisó el directivo.
En caso de tener necesidad de montar capacidades productivas para asumir, por ejemplo, los ensayos clínicos en el exterior, tenemos que pensar ya en incrementar la escala productiva, y para ello estamos intentando montar un sistema que suba a entre cinco y diez millones de dosis mensuales, dijo el experto.
Ciudad VLC / AVN
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